Μια νέα μελέτη του εμβολίου COVID-19 mRNA σε ποντίκια διαπίστωσε ότι τα λιπιδικά νανοσωματίδια που περιέχουν την πρωτεΐνη spike διασκορπίστηκαν σε σημαντικά ζωτικά όργανα, συμπεριλαμβανομένης της καρδιάς. Οι επιστήμονες λένε ότι αυτού του είδους οι έρευνες θα έπρεπε να είχαν γίνει πριν από τη διάθεση των εμβολίων COVID-19 στον παγκόσμιο πληθυσμό.
Τα λιπιδικά νανοσωματίδια (LNPs), που χρησιμοποιούνται για να μεταφέρουν το mRNA του εμβολίου COVID-19 στα κύτταρα του σώματος, δεν παραμένουν στο σημείο της ένεσης – κυκλοφορούν σε ολόκληρο το σώμα και φτάνουν σε ζωτικά όργανα, συμπεριλαμβανομένης της καρδιάς, σύμφωνα με μια νέα εργασία που δημοσιεύθηκε στο Nature Biotechnology.
Τα ευρήματα «υποδηλώνουν έναν πιθανό μηχανισμό με τον οποίο τα εμβόλια mRNA με βάση τα LNP θα μπορούσαν να συμβάλουν στις αναφερόμενες καρδιακές επιπλοκές,» συμπεριλαμβανομένης της μυοκαρδίτιδας, έγραψαν οι συγγραφείς της μελέτης.
Τα ευρήματα της μελέτης, που δημοσιεύονται τώρα σε ένα από τα κορυφαία επιστημονικά περιοδικά, έρχονται σε αντίθεση με τους ισχυρισμούς αξιωματούχων και επιστημόνων της δημόσιας υγείας κατά τη διάρκεια της εξάπλωσης του εμβολίου COVID-19 ότι τα LNPs ήταν ασφαλή επειδή ταξίδευαν μόνο σε συγκεκριμένα στοχευμένα σημεία του σώματος.
Οι συγγραφείς δήλωσαν ότι δεν υπάρχει υπάρχουσα επαρκής τεχνολογία για τον εντοπισμό του πού καταλήγουν οι νανοφορείς όπως τα LNPs στο σώμα μετά τη χορήγησή τους μέσω ενδομυϊκής ένεσης – ειδικά για φάρμακα όπως τα εμβόλια, τα οποία περιέχουν χαμηλές δόσεις των σωματιδίων.
Στην παρούσα μελέτη, οι συγγραφείς ανέπτυξαν μια πειραματική τεχνολογία για την ανίχνευση του πού καταλήγουν οι διάφοροι φορείς νανοσωματιδίων, συμπεριλαμβανομένων των LNPs, στο σώμα μετά την ενδομυϊκή ένεση. Δοκίμασαν την τεχνολογία σε ποντίκια.
Οι ερευνητές διαπίστωσαν ότι ακόμη και σε εξαιρετικά χαμηλές δόσεις, τα LNPs που μετέφεραν το mRNA της πρωτεΐνης spike SARS-CoV-2 έφτασαν σε ζωτικά όργανα. Έφτασαν στον καρδιακό ιστό και προκάλεσαν κυτταρικές ή ιστικές αλλαγές.
«Τα LNPs με έγχυση mRNA COVID-19 κυκλοφορούν συστηματικά και εισέρχονται σε ζωτικά συστήματα οργάνων με αποτέλεσμα την παραγωγή τοξικής πρωτεΐνης Spike σε ολόκληρο τον οργανισμό», έγραψε ο επιδημιολόγος και διαχειριστής του Ιδρύματος McCullough, Nicolas Hulscher, στο Substack.
Σύμφωνα με τον ανώτερο επιστήμονα της Children’s Health Defense Karl Jablonowski, η κοινή παρανόηση στις αρχές της κυκλοφορίας του εμβολίου COVID-19 ήταν ότι το LNP «παραμένει στα μυϊκά κύτταρα.»
Αυτή η ιδέα διαιωνίστηκε από σημαντικές δημοσιεύσεις, όπως το Science και το Open Forum Infectious Diseases – ένα περιοδικό που χρηματοδοτείται εν μέρει από τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων και την Pfizer – παρόλο που η ίδια η μελέτη της Pfizer έδειξε ότι μετά από μόλις 8 ώρες, μόλις το 22% των αρχικά εγχυθέντων LNP παρέμεινε στο σημείο της ένεσης, το 18% μετανάστευσε στο ήπαρ και το 1% μετανάστευσε στον σπλήνα.
«Αυτή η δημοσίευση είναι ένα εξαιρετικό παράδειγμα για το πόσο ψευδής ήταν αυτή η δήλωση, βρίσκοντας ενδομυϊκά εγχυθέντα LNPs στην καρδιά, το ήπαρ, τους νεφρούς, τον σπλήνα, το κεφάλι και «όλους τους αναλυμένους λεμφαδένες»», δήλωσε ο Jablonowski.
Σύμφωνα με τη μελέτη, υπάρχουν πάνω από 30 νέα φάρμακα – συμπεριλαμβανομένων εργαλείων επεξεργασίας γονιδιώματος, φαρμάκων mRNA και πρωτεϊνών – που έχουν εγκριθεί από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ και τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων για τη θεραπεία ασθενειών.
Ωστόσο, οι προγραμματιστές φαρμάκων αντιμετωπίζουν μια σημαντική πρόκληση στην κλινική εφαρμογή αυτών των εργαλείων – πώς να διασφαλίσουν ότι τα φάρμακα θα φτάσουν μόνο στα κύτταρα στα οποία στοχεύουν.
Για τη στόχευση συγκεκριμένων κυττάρων, τα φάρμακα χρησιμοποιούν «νανοφορείς» – μικροσκοπικά σωματίδια που μπορούν να μεταφέρουν ένα φάρμακο σε όλο το σώμα – τα οποία επιλέγονται για τις διαφορετικές ικανότητές τους να στοχεύουν συγκεκριμένους τύπους κυττάρων. Υπάρχουν διάφοροι διαφορετικοί τύποι νανοφορέων, συμπεριλαμβανομένων των λιποσωμάτων, των ιικών φορέων και των LNPs, τα οποία χρησιμοποιήθηκαν στο εμβόλιο COVID-19.
Οι νανοφορείς σχεδιάζονται με μια επικάλυψη που τους καθιστά σταθερούς και τους βοηθά να φτάσουν στα κύτταρα-στόχους τους. Ωστόσο, όταν εισάγονται στο σώμα, αλλάζουν με τρόπους που καθιστούν την προβλεπόμενη λειτουργικότητά τους πιο απρόβλεπτη.
Ο Jablonowski δήλωσε ότι αυτή η αλλαγή συμβαίνει επειδή οι πρωτεΐνες δεσμεύονται στα νανοσωματίδια και επηρεάζουν το πού θα πάνε και πώς αλληλεπιδρούν. «Αυτή η αλληλεπίδραση με τις περιβαλλοντικές πρωτεΐνες είναι αναπόφευκτη και μια πηγή κρίσιμης αβεβαιότητας», δήλωσε.
Αυτό είναι που κάνει τα LNPs ένα επικίνδυνο εργαλείο γονιδιακής θεραπείας που συνήθως χρησιμοποιείται μόνο από ανθρώπους που «παλεύουν για τη ζωή τους και είναι πρόθυμοι να αποδεχτούν πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες που προέρχονται από το γεγονός ότι τα LNPs χτυπούν τον λάθος στόχο», δήλωσε ο Jablonowski. «Ένα υγιές άτομο δεν θα ήταν πιθανό να αναλάβει αυτό το σοβαρό ρίσκο για ένα μικρό πιθανό όφελος».
Οι ερευνητές ξεκίνησαν να αναπτύξουν μια τεχνολογία, που ονομάζεται «Single Cell Precision Nanocarrier Identification», σχεδιασμένη να χαρτογραφεί και να ποσοτικοποιεί πού κατέληξαν οι νανοφορείς που εγχύθηκαν σε ένα ποντίκι.
Η τεχνολογία τους χρησιμοποιεί μηχανική μάθηση για την ανάλυση δεδομένων εικόνας – καθιστώντας δυνατή την ακριβή ποσοτικοποίηση του πού πηγαίνουν τα νανοσωματίδια σε επίπεδο οργάνου, ιστού και μεμονωμένου κυττάρου σε ολόκληρο το σώμα.
Το σχεδίασαν ειδικά για να μετράνε τις χαμηλές δόσεις των φαρμάκων που συνήθως υπάρχουν στα εμβόλια. Στη συνέχεια το δοκίμασαν σε διάφορους νέους τύπους φαρμάκων και κατάφεραν να προσδιορίσουν με επιτυχία πού πήγαν τα νανοσωματίδια σε ολόκληρο το σώμα ενός ποντικιού.
Μετά την έγχυση ενός LNP που περιείχε το mRNA της πρωτεΐνης spike του SARS-CoV-2 στον μυ, οι ερευνητές εντόπισαν το mRNA και την πρωτεΐνη spike στο ήπαρ, τον σπλήνα, τους πνεύμονες, την καρδιά, το κεφάλι και τους νεφρούς των ποντικών.
Τα ευρήματά τους έχουν «άμεσες συνέπειες για την κλινική μετάφραση» των φαρμάκων, είπαν.
«Το εύρημά μας για μεταβολές στην έκφραση ανοσολογικών και αγγειακών πρωτεϊνών στον καρδιακό ιστό μετά την παροχή mRNA spike LNP ευθυγραμμίζεται με αναφορές μυοκαρδίτιδας και περικαρδίτιδας σε ένα υποσύνολο ατόμων που έλαβαν εμβόλια mRNA», έγραψαν.
Μέχρι τις 27 Δεκεμβρίου 2024, 27.357 περιπτώσεις μυοκαρδίτιδας και περικαρδίτιδας είχαν αναφερθεί στο Σύστημα Αναφοράς Ανεπιθύμητων Συμβάντων Εμβολίων (VAERS) στις ΗΠΑ, με 20.846 περιπτώσεις να αποδίδονται στην Pfizer, 5.952 περιπτώσεις στο Moderna και 482 περιπτώσεις στο εμβόλιο της Johnson & Johnson.
Ο σημαντικότερος περιορισμός της τεχνολογίας Single Cell Precision Nanocarrier Identification είναι ότι δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε ζώντα υποκείμενα. Αυτό σημαίνει ότι δεν υπάρχει ακόμη τρόπος να παρακολουθείται αποτελεσματικά πού πηγαίνουν οι LNPs σε ζωντανούς ανθρώπους.
«Αυτή η τεχνολογία δεν μπορεί να παρέχει τις δυναμικές και διαχρονικές πληροφορίες που προσφέρουν οι μέθοδοι σε ζωντανά ζώα, όπως η απεικόνιση με PET ή βιοφωταύγεια», δήλωσε ο Jablonowski.
Οι συγγραφείς της μελέτης δήλωσαν ότι χρειάζεται περαιτέρω έρευνα για να διαπιστωθεί αν παρόμοιες επιδράσεις εμφανίζονται στους ανθρώπους και αν οι μοριακές αλλαγές που βρήκαν σε όλο το σώμα των ποντικών συνδέονται με κλινικά συμπτώματα.
Σχολιάζοντας τη δήλωση των συγγραφέων ότι οι πιθανές παρόμοιες επιδράσεις στον άνθρωπο θα πρέπει να διερευνηθούν σε μελλοντικές εργασίες, ο Jablonowski δήλωσε:
«Κάθε ρυθμιστικός φορέας εμβολίων στον κόσμο που ενέκρινε τα LNPs για μαζική διανομή θα πρέπει να αισθανθεί το πλήγμα της εφησυχαστικής βιασύνης του, καθώς αυτή η ακόμη ανεκτέλεστη «μελλοντική εργασία» έπρεπε να γίνει πολύ πριν από την έγκριση.
«Οι ΗΠΑ έχουν μια δεκαετή διαδικασία έγκρισης για τα εμβόλια. Από όλα αυτά που έχουν εγκριθεί μέχρι σήμερα, κανένα δεν είναι πραγματικά ασφαλές, αλλά η διαδικασία εξαλείφει μερικά από τα πιο κραυγαλέα. Δεν έχουν περάσει ακόμη 5 χρόνια από την έναρξη, η πλατφόρμα εμβολίου COVID-19 mRNA μοιάζει περισσότερο με ένα εξωφρενικό».
Ο Hulscher συμφώνησε, γράφοντας: «Οι μελέτες βιοδιανομής θα έπρεπε να έχουν πραγματοποιηθεί ΠΡΙΝ από τον μαζικό “εμβολιασμό” ολόκληρου του παγκόσμιου πληθυσμού». Ζήτησε να αποσυρθούν αμέσως από την αγορά οι «επεμβατικές ενέσεις γονιδιακής θεραπείας».
ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ
Οι αναρτήσεις που γίνονται από το διαδίκτυο τα κείμενα και οι φωτογραφίες (με σχετική σημείωση της πηγής) θεωρούμε ότι είναι δημόσια.Αναρτήσεις η αναδημοσιεύσεις, από άλλες πηγές που αναρτώνται σε αυτό το blog εκφράζουν αυτούς που τις υπογράφουν.Αν υπάρχουν πνευμ.δικαιώματα παρακαλούμε ενημερώστε μας για την αφαίρεση τους(των αναρτήσεων ή αναδημοσιεύσεων).Ενημερώστε μας άμεσα εάν θίγεστε απο κάποια ανάρτηση ώστε να την αφαιρέσουμε.
Εισαγωγικός Σχολιασμός (μπλέ γράμματα)
Σε ορισμένες αναρτήσεις υπάρχει περίπτωση σαν πρόλογος να υπάρχει δικός μας σχολιασμός.Αυτή είναι η δική μας άποψη για το θέμα και δεν υποχρεώνουμε κανέναν να την διαβάσει...
---
Τα σχόλια αντιπροσωπεύουν την προσωπική γνώμη των συγγραφέων τους και όχι αυτή του newspull.Μη κόσμια και προσβλητικά σχόλια θα διαγράφονται όπου αυτά εντοπίζονται(ενημερώστε μας και εσείς εάν χρειαστεί).